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博晖立异:现在人白和静丙的改变请求现已获CDE受理正在评定过程中

时间: 2025-03-12 16:23:49 |   作者: bob电竞体育平台登录

  每经AI快讯,有投入资金的人在投资者互动渠道发问:云南血制品工厂究竟发展怎么?建成立刻3年了,何时能投产?再不投产,设备都快要腐蚀烂了吧!设备折旧怎么核算?

  博晖立异(300318.SZ)3月11日在投资者互动渠道表明,公司云南血制工厂现已建造结束,正依照《药品上市后改变管理办法》等相关规范性文件和改变技术指导准则要求,连续推动产品工艺验证、药品上市答应持有人改变、出产场所及药学研讨、改变批复等各项工作;现在人白和静丙的改变请求现已获CDE受理,正在评定过程中。云南血制工厂的设备设备均依规则来保护和验证,现在状况正常。因为云南工厂还未投产,相关设备没有开端折旧。

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