医保局点名30家医院；贝达药业高管离任；重磅皮炎药物上市

时间: 2024-11-24 21:31:41 |   作者: -25℃医用低温冰箱

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  9月14日，国家医保局宣告2024年国家医保目录调整已完结专家评定，相关企业需按要求填写专家评定成果的承认函，9月18日前上传网站并寄送国家医保局。别的，国家医保局宣告拟于9月19日下午，在北京举办拟商洽/竞价企业现场交流会。

  本周，多个国际临床会议同步进行，2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）、国际肺癌大会(WCLC)招引了业界很高重视。我国创新药企体现亮眼。国际会议上，康方生物的依沃西头仇人打败K药的数据揭露，备受瞩目。据发表，运用依沃西的肺癌患者中位PFS约为11.1个月，远超K药组5.8个月。

  9月12日，康方生物协作伙伴Summit therapeutics宣告经过私募融资筹集了2.35亿美元，每股定价为22.70美元，总计约1035万股。这些资金将部分用于推进依沃西的临床开发。到现在，summit therapeutics股价已较年头增加了10倍，报31.93美元，市值已涨至231亿美元。

  本周，国内药企也有多个动态需求咱们来重视：复星医药回收协作伙伴Kite Pharma对复星凯特的股份，复星凯特拟更名复星凯瑞；贝达药业精简人员后，首席科学家离任……

  9月13日上午，国务院新闻办公室举办“推进高水平展开”系列主题新闻发布会。

  国家药监局局长李利在会上清晰对医药行业敞开协作的情绪，加大对医药进出口贸易的支撑力度，加速境外已上市新药在境内上市批阅，鼓舞跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗配备等转移到国内生产。

  对国内创新药工业的支撑情绪，如在北京、上海等地展开试点，将创新药临床试验审评定批时限由60个作业日缩短至30个作业日。

  9月14日国家医保局官方大众号发布文章，揭露点名河北30家医疗机构集采药品运用存在违背相关规定的行为，包括石家庄市人民医院、廊坊长征医院、河北省中医院等。

  通报针对的是湖北中成药联盟集采。据通报，河北省收购超3倍以上的高价或次高价药品的医疗机构达2447家，被点名的30家是收购金额靠前的医院。廊坊长征医院金额最高，收购超3倍价格药品金额到达660.9万元，其次为石家庄市人民医院，金额到达632.3万元。

  据通报内容，超3倍药品收购金额达2.27亿元，占总收购金额的69.83%。部分医疗机构只收购超3倍价格的最高价药品，以丹参为例，换算成每天的运用金额，医疗机构收购最高价是最低价的110倍。被点名的医院有河北省退役军人总医院、曲阳榜首医院等，运用金额超75万元。

  9月13日，国家医保局发布《关于保险有序扩展跨省直接结算门诊慢特病病种规模的告诉》，新增5种门诊慢特病相关医治费用归入跨省直接结算规模，即慢阻肺、类风湿关节炎、冠心病、病毒性肝炎、强直性脊柱炎。至此，可享受异地就医结算的病种共10种。

  2021年，国家医保局已针对高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、术后排异医治5种慢特病医治费用进行了跨省直接结算服务试点。到2024年8月底，全国门诊慢特病跨省联网定点医疗机构到达6.9万家。国家医保局清晰，本年年底前，国家将安排一切统筹区域一致上线门诊慢特病扩围病种的跨省直接结算服务。

  9月12日，国家人社部发布国务院任免国家作业人员决议：免除李斌的国家卫健委副主任职务，录用刘金峰为国家卫健委副主任。

  刘金峰此前是国家卫健委规划展开与信息化司司长，1966年生人，长时间在卫健体系任职，历任原卫生部北京医院内科主任、卫生部医政司副司长等职，后在国家卫健委任食品安全规范与监测评价司司长、规划展开与信息化司司长等职。

  9月13日，复星医药宣告，控股子公司复星医药工业拟现金出资2700万美元，受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。至此，复星医药将持有复星凯特100%的股权，复星凯特拟更名为复星凯瑞。复星医药还将现金出资1000万美元或等值人民币对其增资。

  此次股权改变后，复星凯特与Kite Pharma修订了原答应协议。复星凯特应向Kite Pharma付出累计里程碑1000万美元；另需依据答应产品的年度净出售额，复星凯特应向Kite Pharma付出至多2500万美元的出售里程碑，以及据出售额7%-13%不等的特许权运用费。另一个在研项目FKC889假如三年内没在我国获批，Kite Pharma有权停止答应。

  阿基仑赛现在获批两项适应症，用于二线及后线复发/难治性大B细胞淋巴瘤的医治，是复星凯特仅有商业化产品，2023年复星凯特完成经营收入2.43亿元、净亏损3.53亿元。阿基仑赛累计有超700位患者运用。

  9月13日贝达药业公告，近来收到董事、资深副总裁兼首席科学家王家炳的书面辞职报告，王家炳辞职后不再担任公司任何职务。到公告发表日，王家炳直接持有公司股份19.68万股，占公司总股本份额为0.05%。

  王家炳1963生人，曾上任于默沙东、阿斯利康，从事新药研制和办理26年，领导了数十个新药项目，首要研讨小分子靶向药物规划范畴。2016年，王家炳参加贝达药业，是贝达药业的研制中心人物。公告发表，王家炳已就其分担的新药研制中心相关作业与公司副总裁兰宏进行交代。此前，兰宏是王家炳的部属。

  9月12日，长春高新发布《关于改变总经理的公告》，公司董事长、总经理姜云涛请求辞去公司CEO职务。经提名，金磊新升任为长春高新的总经理。

  金磊此前是子公司长春金赛药业有限责任公司董事、总经理，金赛药业也一直是长春高新的中心财物，但近年来，生长激素集采以及竞赛环境改变，长春高新成绩承压。本年上半年，长春高新完成经营收入约66.39亿元，同比增加7.63%；净利润约17.19亿元，同比下降20.4%。

  9月13日复星医药公告，因个人原因，李成功辞去其集团履行总裁职务。李成功现年51岁，结业于安徽中医药大学医学临床专业，上海交通大学工商办理硕士学位；曾于恩华药业任职，2004年4月参加复星医药，曾长时间任职于控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司，历任复星医药总裁助理、高档副总裁等，2022年任公司履行总裁。

  9月12日，康诺亚生物IL-4R单抗司普奇拜单抗获批上市，用来医治成人中重度特应性皮炎，系国产首个。三期临床显现，司普奇拜单抗医治52周后，到达湿疹面积和严峻程度指数较基线%，到达EASI-90的患者份额到达了77.1%。

  此前，全球只要赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获批。其他还有8款IL-4Rα单抗处于III期阶段，来自恒瑞医药、正大天晴、康方生物等药企。

  9月13日，禾元生物宣告，其自主研制的植物源重组人血清白蛋白注射液取得国家药监局新药注册请求，并被归入优先审评定批程序。

  人血清白蛋白需求从人的血浆提取，我国人血清白蛋白年需求量约1000吨左右，因血浆缺少，我国60%以上供给长时间依靠进口。